Közös gyógyszer neve
Tartalom
Egészségügy Gyógyszer nyomon követés Az Európai Unió jogalkotói — a nemzetközi vonalat követve, elsősorban az USA FDA, Japán, Ausztrália és India hatóságaival azonos elvekre épülő — új előírásokat határoztak meg az orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek azonosítását, eredetvédelmét és nyomonkövethetőségét szolgáló biztonsági elemek elhelyezésére vonatkozóan.
Ehhez kapcsolódóan A fent hivatkozott európai uniós Rendelet a gyógyszerekre vonatkozóan konkrét ISO szabványoknak való megfelelést ír elő, amelyeknek a GS1 szabványrendszer teljes mértékben megfelel.
Más, hasonlóan alkalmazható szabványokkal ellentétben a gyógyszer esetében minden gyártó a GS1 szabványt kezdte bevezetni. Így megteremtődik megteremthető egy ágazati szinten egységes termékazonosítási- és jelölési megoldás alkalmazásának lehetősége, nem csak a gyártóktól induló ellátási lánc mentén a patikákig bezárólag, hanem az európai uniós rendeletekben jelenleg nem szabályozott, kórházi betegellátási és logisztikai folyamatokban is.
GS1 DataMatrix, GS, EAN, RFIDa kódok jó olvashatósága és az adatok értelmezhetősége érdekében; a termékek törzsadatainak hatósági adatbank ok -ba történő automatizált feltöltésében, több adatbank esetén is csak egyeszeri adatbevitellel, ami ráadásul automatizálható is; a betegágynál történő ellátás során keletkező adatok automatizált beolvasási folyamataiban, és a beteg elektronikus kórlapjába történő rögzítésében; azonosítási és jelöléstechnikai képzésekkel, szaktanácsadással, annak érdekében, hogy a lehető legtöbb előnyt érhessék el a hazai a bokaízület részleges szakadása és szakemberek; az elkészült vonalkódok vizsgálatában és elemzésében; a legjobb gyakorlatok megosztásával a széleskörű ismeretek megszerzésében.
A gyógyszerek az új Rendelet hatására könnyebben, automatikus adatgyűjtéssel nyomon követhetők lehetnek egészen a páciensekig, ezzel növelve a betegbiztonságot, illetve lehetővé téve közös gyógyszer neve betegekre levetített tényleges gyógyszerköltségek összesítését.
Ugyanez igaz lesz a hamarosan életbe lépő orvostechnikai eszközökre MDR és in vitro orvostechnikai eszközökre IVDR vonatkozó Rendeletek esetében, amely az orvostechnikai eszközök harmonizált azonosítását és nyomon követését írja elő.
Ugyanakkor közös gyógyszer neve beszállítók és az intézmények közötti ellátási folyamatok is támogathatók lennének, ha megvalósításra kerül a Rendelet által meghatározott egységes azonosítási és vonalkód-jelölési irányelvek felhasználásával az aggregált címkék alkalmazása a termékek gyűjtőcsomagolásán.
Ez azt jelenti, hogy a gyűjtőcsomagolás vonalkódjában megjelenő azonosító szám azonosítani tudja a benne lévő összes egyedi terméket. A beszállító elektronikus üzenettel kommunikálhatja az intézmény felé a gyűjtőcsomagolás azonosítójához tartozó egyedi termékek azonosítóit. Így az intézmény a gyűjtő átvételénél a gyűjtő címkéjének leolvasásával az összes benne lévő terméket egy leolvasással ellenőrizheti az Európai Gyógyszer-Verifikációs Rendszer EMVS adatbázisában és bevételezheti a saját rendszerébe.
Az intézményi felhasználás során egyesével kijelenthetők az egyedi gyógyszercsomagolások az Európai Gyógyszer Verifikációs Rendszerből. Ehhez a gyártónak az aggregált kódokat és a hozzá tartozó egyedi kódokat is fel kell töltenie az EMVS-be. Jelen pillanatban ez a megoldás a gyakorlatban még nem alkalmazható, mert az EMVS nem képes kezelni az aggregált kódokat, de a szektor szereplői már felismerték ennek szükségességét, és az EU, illetve az EMVS képviselőivel folyamatosan egyeztetnek, hogy minél előbb elérhető legyen ez a szolgáltatás is, megkönnyítve az egészségügyi szektor szereplőinek mindennapi munkáját.